5月23日,東誠藥業(yè)集團控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司收到中國國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1010注射液的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,將于近期開展臨床試驗。
目前全球僅有諾華公司的同靶點藥物L(fēng)utathera上市,2023年Lutathera銷售額為6.05億美元。
關(guān)于177Lu-LNC1010注射液
01公司在研產(chǎn)品177Lu-LNC1010注射液是一種靶向生長抑素受體2(Somatostatin receptor 2,SSTR2)的放射性體內(nèi)治療藥物,適用于治療生長抑素受體2(SSTR2)陽性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)。
02SSTR2是一種G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR),主要與生長抑素(Somatostatin)結(jié)合,參與調(diào)節(jié)多種激素,包括生長激素、胰島素和胃腸激素的分泌。NETs在細胞表面通常會高表達SSTR2,使得生長抑素及其類似物(如Octreotide和Lanreotide)能有效地與之結(jié)合,抑制腫瘤生長和相關(guān)激素的過度分泌,SSTR2在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療中扮演著重要的角色。
03177Lu-LNC1010注射液除了具有靶向治療的優(yōu)勢外,通過加入專利化學(xué)結(jié)構(gòu)能夠改善探針的藥代和藥效性能,增加腫瘤對藥物的有效攝取,延長治療時間窗并可以在同等或更優(yōu)的治療效果下降低放射性核素的用量,進而降低患者的治療成本。
藍納成迄今已有涉及4個靶點共9款診療一體化創(chuàng)新核藥,在中美分別處于臨床試驗階段,共計獲得14項臨床試驗批件。5款診斷核藥中,2款處于III期臨床試驗,2款處于I期臨床研究階段。4款治療核藥處于I期臨床研究階段。
關(guān)于藍納成
藍納成是由東誠藥業(yè)與國際頂級分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立的,專注于全球領(lǐng)先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺的打造,致力于為腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)和有效的治療方案,推動核醫(yī)學(xué)在全球的發(fā)展。
(煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司網(wǎng)址:https://www.dc-lnc.com/)