4月26日,東誠藥業(yè)控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司收到中國國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于177Lu-LNC1008注射液的藥物臨床試驗批準通知書,將于近期開展臨床試驗。
關于177Lu-LNC1008注射液
01公司在研產(chǎn)品177Lu-LNC1008 注射液是一種靶向整合素alpha-v beta-3(αvβ3)蛋白的放射性體內治療藥物,擬用于治療整合素alpha-v beta-3(αvβ3)陽性的晚期惡性實體瘤患者,目前在國際和國內尚無同靶點放射性治療藥物上市。
02整合素αvβ3是一種重要的細胞表面受體,屬于整合素家族,在腫瘤進展中發(fā)揮著重要的作用,參與包括腫瘤發(fā)生、上皮-間質轉化(epithelial-mesenchymaltransition, EMT)、血管生成、腫瘤干性、代謝重編程、免疫逃逸、骨轉移和耐藥等多個相關進程。LNC1008前體能特異性地與整合素αvβ3結合,通過將放射性核素镥[177Lu]靶向運送至整合素αvβ3陽性的實體瘤處實現(xiàn)腫瘤的精準治療。
03177Lu-LNC1008注射液除了具有靶向治療的優(yōu)勢外,通過加入專利化學結構能夠改善探針的藥代和藥效性能,增加腫瘤對藥物的有效攝取,延長治療時間窗并可以在同等或更優(yōu)的治療效果下降低放射性核素的用量,進而降低患者的治療成本。
藍納成迄今已有涉及4個靶點共8款診療一體化創(chuàng)新核藥,在中美分別處于臨床試驗或IND審評階段,共計獲得12項臨床試驗批件。4款診斷核藥中,2款處于III期臨床試驗,1款處于I期臨床研究階段。4款治療核藥中,3款處于I期臨床研究階段,1款處于IND審評階段。
關于藍納成
藍納成是由東誠藥業(yè)與國際頂級分子影像及納米醫(yī)學領域專家陳小元教授于2021年聯(lián)合創(chuàng)立的,專注于全球領先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺的打造,致力于為腫瘤患者提供更加精準和有效的治療方案,推動核醫(yī)學在全球的發(fā)展。(煙臺藍納成生物技術有限公司網(wǎng)址:https://www.dc-lnc.com/)