東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司于近日獲得氟[18F]阿法肽注射液及其相關(guān)前體(以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)的產(chǎn)品”) 用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益。氟[18F]阿法肽注射液與腫瘤或新生血管中高度表達(dá)的整合素αvβ3 特異性結(jié)合,系廣譜全新靶點(diǎn)診斷藥,能夠檢測(cè)腫瘤的發(fā)展情況并應(yīng)用于對(duì)腫瘤治療響應(yīng)的監(jiān)測(cè),首個(gè)適應(yīng)癥用于肺癌顯像診斷,具有巨大的未滿足的臨床需求。氟[18F]阿法肽注射液屬于1類新藥,該產(chǎn)品由陳小元教授主持研發(fā)并獲得發(fā)明專利,后授權(quán)給江蘇新瑞藥業(yè)有限公司進(jìn)一步開(kāi)發(fā)并于2018年獲得IND,目前處于Ⅲ期臨床階段。藍(lán)納成自2021年1月成立以來(lái),已有多款診療一體化創(chuàng)新放藥在中美申報(bào),其中靶向整合素αvβ3的治療放藥177Lu-LNC1008已于2024年1月申報(bào)至CDE,并擬定采用氟[18F]阿法肽注射液進(jìn)行患者精準(zhǔn)篩選。經(jīng)與江蘇新瑞藥業(yè)有限公司友好協(xié)商并達(dá)成一致,將氟[18F]阿法肽注射液各項(xiàng)權(quán)益轉(zhuǎn)回藍(lán)納成并由后者繼續(xù)開(kāi)展III期臨床,以實(shí)現(xiàn)對(duì)整合素αvβ3 靶點(diǎn)診療一體化放藥的協(xié)同開(kāi)發(fā),精準(zhǔn)醫(yī)療造?;颊叩耐瑫r(shí),豐富藍(lán)納成產(chǎn)品管線,符合公司戰(zhàn)略發(fā)展需要。
關(guān)于藍(lán)納成
藍(lán)納成是由東誠(chéng)藥業(yè)與國(guó)際頂級(jí)分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立的,秉承“從微觀出發(fā),創(chuàng)新引領(lǐng),讓更多人收獲精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的碩果”理念,專注于全球領(lǐng)先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺(tái)的打造。下一步,藍(lán)納成將繼續(xù)依托東誠(chéng)藥業(yè)強(qiáng)大、健全的核藥全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)研發(fā)體系,加強(qiáng)創(chuàng)新,為腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)和有效的治療方案,推動(dòng)核醫(yī)學(xué)在全球的發(fā)展。